醫藥流通行業倉儲管理的難點
時間:2022-12-25 00:27:53來源:lenglian欄目:冷鏈倉儲 閱讀:
醫藥倉儲一直是倉儲行業里的熱門,但是由于國家法律的嚴格審批和藥品貨物的特殊性,其倉儲管理也一直難度很高。那么,究竟在管理中會遇到哪些難題呢?
一、藥品是特殊商品,國家法律法規要求嚴格
藥品的質量是關系到人民群眾生命安全的,因此國家在藥品行業的監管一直是逐步加強的趨勢。最直接的是,GMP、GSP標準分別作為醫藥生產企業、醫藥流通企業的準入標準起到了凈化整個醫藥行業的作用。
GSP標準對庫房面積、設備設施、管理制度等方面都提出了具體而明確的要求,對于GSP檢查不合格的企業,國家采取一票否決制,不允許進入醫藥行業。例如,GSP標準在硬件方面要求“企業應按經營規模設置相應的倉庫,其面積(為建筑面積)大型企業不應低于1500平方米,中型企業不應低于1000平方米,小型企業不應低于500平方米;企業有適宜藥品分類保管和符合藥品存儲要求的庫房。其中常溫庫為0—30攝氏度;陰涼庫溫度不高于20攝氏度;冷庫溫度為0—10攝氏度;各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間”。從上述條款可以看出,進入醫藥流通行業必須有一定實力作為基礎。另外,GSP標準對醫藥流通企業倉庫的現場管理也提出了“三色六區”、藥品近效期掛黃牌等具體要求。
二、藥品批號控制嚴格,管理難度大
藥品與其他商品在管理上有處很大的不同,同一種藥品有多種批號,而國家對藥品的批號控制相當嚴格,要求藥品經營企業能準確掌握每一批號藥品的進銷存。
一家年銷售額在4億元左右的藥品流通企業經營的藥品大概有5千種左右,而算上同一種藥品不同批號的情況則能達到7—9千種品規,每一種批號的藥品必須按照不同的藥品進行存
藥品的質量管理要求作業規范
三、質量把關嚴
醫藥流通行業倉儲管理的重中之重就質量管理。在庫藥品的質量管理,主要集中在藥品倉儲作業的規范性操作,藥品的養護工作,庫內空調、溫濕度儀器的使用并記錄等。
由于GSP對醫藥倉儲管理有明確詳細的管理規定,藥品從進入庫房到離開庫房的規范性操作是質量管理的日常也是最重要的體現。按照規定,藥品從卸下送貨車進入庫房等待驗收一直到揀貨復核離開庫房,都不能接觸地面,這就要求企業需要配備足夠的托盤、貨架等設施,不能貪方便犧牲質量。這就要求醫藥倉儲管理比其他行業的倉儲管理需要花費更多的時間、精力來抓作業的規范性。
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