醫藥保健品毒理實驗
醫藥保健品毒理實驗
檢測目的:毒理實驗,動物毒理實驗
健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。針對保健食品毒理學檢測分析,可通過動物試驗來驗證保健品是否對人體造成一定性的危害。
毒理學檢測項目:
項目階段
項目內容
第一階段:
急性毒理性實驗。經口急性毒性:LD50
第二階段:
遺傳毒性試驗,30天喂養實驗,傳統致畸實驗。
第三階段:
亞慢性毒性試驗—90天喂養,繁殖實驗。
第四階段:
慢性毒性試驗(致癌實驗)。
保健品毒理試驗介紹:
試驗項目
項目內容
急性毒性試驗
測定LD50,了解受試物的毒性強度、性質、和可能的靶器官,為進一步進行毒性試驗的劑量和毒性觀察指標的選擇提供依據,并根據LD50進行毒性分級。
遺傳毒性試驗
對受試物的遺傳毒性以及是否具有潛在致癌作用進行篩選。
致畸實驗
了解受試物是否有致畸作用。
30天喂養
對只需進行二階段毒性試驗的受試物,在急性毒性試驗的基礎上,通過30天喂養實驗,進一步了解其毒性作用,觀察對生長發育的影響,并可初步估計大為觀察到有害作用計量。
亞慢性毒性試驗——90天喂養實驗 繁殖實驗
觀察受試物以不同劑量水平經較長期喂養后對動物的毒作用性質、靶器官,了解受試物對動物繁殖及對子代發育毒性,觀察對生長發育的影響,并初步確定大未觀察到有害作用劑量,為慢性毒性和致癌實驗的劑量選擇提供依據。
代謝實驗
了解受試物在體內的吸收分布和排泄速度以及蓄積性,尋找可能的靶器官;為選擇慢性毒性實驗的合適物種、系提供依據;了解代謝產物的形成狀況。
慢性毒性試驗和致癌實驗
了解經長期接觸受試物后出現的毒性作用以及致癌作用;后確定大未觀察到有害作用劑量和致癌的可能性,為受試物能否應用于保健食品的終評價提供依據。
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