河南省食品藥品監督管理重大、復雜行政處罰決定（案件）備案審查制度（暫行）（豫食藥監法〔2011〕160號）

　　 第一條　為了加強對食品藥品行政執法工作的監督，嚴格依法行政，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和

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??? 第一條　為了加強對食品藥品行政執法工作的監督，嚴格依法行政，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政處罰法》及《河南省行政機關執法條例》、《河南省行政機關執法條例實施辦法》的有關規定，結合我省食品藥品監督管理工作實際，制定本制度。

　　第二條　全省各級食品藥品監督管理部門作出的重大、復雜行政處罰決定以及查處的重大案件，均應依照本制度向上一級食品藥品監督管理部門進行備案。

　　省食品藥品監督管理部門作出的重大復雜行政處罰決定，還應按照《河南省行政機關執法條例實施辦法》的規定，向省人民政府備案。

　　第三條　重大、復雜行政處罰決定(案件)實行分級備案審查制度。

　　省食品藥品監督管理部門負責對全省重大、復雜行政處罰決定(案件)的備案審查工作。

　　省轄市食品藥品監督管理部門負責對本行政區域內的重大、復雜行政處罰決定(案件)的備案審查工作。

　　重大、復雜案件的受理、立案、調查、合議和行政處罰決定等工作由省、市食品藥品監督管理部門的稽查機構負責;重大、復雜案件的備案、執法程序和適用法律條款的審查，維持、糾正和撤銷行政處罰決定等工作，由省、市食品藥品監督管理部門的法制機構負責。

　　第四條　省轄市食品藥品監督管理部門對本行政區域內或由省食品藥品監督管理部門指定管轄的對藥品、醫療器械生產、經營、使用單位，醫療機構或個人的違法行為作出(查處)的以下行政處罰決定(案件)，應當報省食品藥品監督管理部門備案審查：

　　(一)影響較大的涉外案件;

　　(二)責令停產、停業整頓或者吊銷《藥品經營許可證》的;

　　(三)對單位或主要責任人進行資格罰的;

　　(四)案值金額三萬元以上的;

　　(五)上級機關掛牌督辦的;

　　(六)省食品藥品監督管理部門認為應當備案審查的其它行政處罰決定(案件)。

　　第五條　縣(區)食品藥品監督管理部門向省轄市食品藥品監督管理部門備案審查的重大復雜行政處罰決定(案件)標準，由市級食品藥品監督管理部門依照本制度結合本地實際情況確定。

　　第六條　省轄市或縣(區)食品藥品監督管理部門對符合本制度第四條、第五條規定的重大復雜行政處罰決定(案件)，應當在作出行政處罰決定之日起30日內按照“河南省食品藥品監督管理重大復雜行政處罰決定(案件)備案報送格式”(附件2)向上一級食品藥品監督管理部門報送備案報告及本案有關材料(如系復印件須加蓋實施行政處罰單位的印章)各1份[左上角以黑體仿宋4號字注明“重大復雜行政處罰決定(案件)備案專用”。

　　第七條　上級食品藥品監督管理部門應對報送備案的重大復雜行政處罰決定(案件)，就以下幾個方面進行審查并提出審查意見：

　　(一)行政執法主體及執法人員資格是否合法;

　　(二)案件情況的調查及違法事實的認定是否清楚、證據是否確鑿、定性是否準確;

　　(三)適用法律法規是否準確、行政處罰決定的幅度是否恰當;

　　(四)程序是否合法;

　　(五)處罰文書制作是否規范;

　　(六)其它需要審查的內容。

　　第八條　下級食品藥品監督管理部門做出的重大、復雜行政處罰決定，應積極主動的接受上級食品藥品監督管理部門的檢查和審查，不得以任何理由拒絕和阻撓調閱相關的案卷或其它材料。

　　第九條　上級食品藥品監督管理部門對報送備案的重大復雜行政處罰決定(案件)發現有違法或不當具體行政行為的，應向原實施處罰的部門發出《河南省食品藥品監督管理行政處罰決定監督檢查建議書》(附件1)。

　　下級食品藥品監督管理部門接到上級食品藥品監督管理部門發出的《河南省食品藥品監督管理行政處罰決定監督檢查建議書》后，應在15個工作日內自行糾正并將處理結果報上一級食品藥品監督管理部門;無正當理由逾期不糾正或不報告的，上級食品藥品監督管理部門可以撤銷、改變或責令其限期糾正原行政處罰決定。

　　下級食品藥品監督管理部門如對《監督檢查建議書》有異議的應于7個工作日內向上一級食品藥品監督管理部門提出，否則即視為接受。

　　第十條　省轄市或縣(區)食品藥品監督管理部門未按本制度進行重大行政處罰決定(案件)備案審查的，上級食品藥品監督管理部門應通知其改正;對仍不改正的，上級食品藥品監督管理部門應給以批評或通報批評，并責令其限期改正。

　　第十一條　省轄市食品藥品監督管理部門應于每年6月和12月的最后一個星期將本地區半年和全年備案審查的重大復雜行政處罰決定(案件)進行匯總，并分別報送省局政策法規處和稽查局。

　　第十二條　本制度由河南省食品藥品監督管理局負責解釋。

　　第十三條　本制度自發布之日起施行。