河南省保障食品藥品安全實施方案（豫政辦 〔2008〕29號）

各省轄市人民政府,省人民政府有關部門:　　《河南省保障食品藥品安全實施方案》已經省政府同意,現印發給你們,請認真遵照執行。　

河南食品網訊：

各省轄市人民政府,省人民政府有關部門:

　　《河南省保障食品藥品安全實施方案》已經省政府同意,現印發給你們,請認真遵照執行。

　　河南省人民政府辦公廳

　　二○○八年三月七日

　　食品藥品安全關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全,關系到經濟社會又好又快發展。省委、省政府高度重視食品藥品安全工作,將“努力保障食品藥品安全”列為省委、省政府2008年承諾的為人民群眾辦好的十大實事之一。為確保這一承諾落到實處,取得實效,制定本實施方案。

　　一、總體要求

　　以黨的十七大精神為指導,深入貫徹落實科學發展觀,深化產品質量和食品安全專項整治,以加強食品藥品安全監管與控制、促進產業升級與發展、保障人民群眾安全與健康為目標,堅持“全省統一領導、地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動、社會廣泛參與”的工作機制,堅持立足當前與著眼長遠、標本兼治與著力治本、完善制度與強化監管、行業自律與社會監督、示范帶動與全面推進、分工協作與落實責任相結合的工作原則,把保障食品藥品安全放在突出位置,切實抓緊抓好、抓出實效,全面完成各項工作目標任務。

　　二、工作目標

　　(一)食品質量安全

　　1.種植養殖環節。將省轄市城區農產品批發市場納入質量安全監測范圍,建立自檢機構。全面禁止甲胺磷等5種國家禁用的高毒農藥的生產、經營和使用。蔬菜農藥殘留合格率達到95%以上;瘦肉精污染檢測合格率達到99%,配合飼料抽檢合格率達到95%。無公害農產品、綠色食品、有機食品品種分別增加250個、50個、15個;無公害畜產品產地認定增加100家,產品認證增加30個。

　　2.生產加工環節。完善全省食品生產加工質量安全監管電子信息系統,進一步嚴格食品質量安全市場準入制度。食品生產加工企業100%取得食品生產許可證,100%建立質量安全檔案;食品質量監督抽查合格率提高1至2個百分點;小作坊100%簽訂食品質量安全承諾書。生豬定點屠宰率達到96%以上,縣城以上城市進點屠宰率實現100%,定點屠宰檢疫率維持100%,病死豬和病害肉無害化處理率達到100%,縣城以上城市所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業。

　　3.市場流通環節。縣城以上城市市場、超市100%建立索證索票制度,鄉鎮、街道和社區便民超市(食雜店)100%建立進貨臺賬制度;新建萬村千鄉市場工程農村便民超市1萬個,農村便民超市食品統一配送率達到85%以上。城市和農村市場食品抽檢合格率分別提高1至2個和2至3個百分點。

　　4.餐飲消費環節。食品衛生監督檢查覆蓋率達到100%,縣城以上城市餐飲單位無衛生許可證經營行為查處率達100%,食品衛生監督量化分級管理制度實施率達95%以上,食堂和餐飲單位100%建立原料進貨索證制度;農村地區餐飲單位、農家樂旅游餐飲單位的經營行為得到基本規范;對餐飲單位使用病死或死因不明的畜禽及其制品以及使用有毒有害物質加工食品行為的監督檢查覆蓋率達100%。

　　5.食品進出口環節。進口食品應100%符合我國食品衛生標準和相關要求;不符合我國食品衛生標準或非法進境的食品應100%銷毀或退運;我國規定需經檢疫審批的進口食品應100%取得檢疫審批證書后方可進口。出口食品生產企業應100%取得衛生注冊(登記)證書后方可生產出口食品;出口食品生產企業應100%建立衛生質量管理體系和可追溯體系并有效運行,對罐頭、水產品、肉及肉制品、速凍蔬菜、果蔬汁、含肉或水產品的速凍方便食品等六大類出口食品應100%建立危險分析和關鍵控制點(HACCP)體系;出口食品原料需要基地備案的,其原料來源應100%來自備案基地;出口食品經出入境檢驗檢疫機構檢驗合格并取得通關單(或換證憑單)后方可出口;出口食品的運輸包裝上應100%加貼檢驗檢疫標志。

　　6.食品安全示范縣。制定實施示范縣創建方案,創建6個國家級、12個省級食品安全示范縣,進一步加強農村食品安全工作。

　　7.食品安全宣傳教育。制定實施食品安全宣傳教育實施方案,開展食品安全知識進學校、進農村、進社區活動,1000萬名群眾、200萬名學生受到食品安全知識宣傳教育。

　　(二)藥品質量安全

　　1.藥品生產環節。嚴把藥品注冊審核、上報關,保證藥品注冊申報資料的真實、可靠;實施以品種為單元的藥品生產質量管理規范(GMP),藥品生產質量合格率達到98%以上。

　　2.藥品流通環節。繼續整治流通秩序,規范藥品經營行為;嚴格藥品廣告審批監測管理,保證審批藥品廣告內容真實、程序合法,違法藥品、醫療器械廣告依法得到及時整治;在26個農村藥品監督網絡、供應網絡(以下簡稱“兩網”)建設示范縣中建設計算機網絡監控平臺。

　　3.藥品使用環節。醫療機構藥品質量保障水平及合理用藥水平得到提高,藥品、醫療器械不良反應(事件)得到有效監測。

　　4.醫療器械監管。建立長效監管機制,嚴格規范醫療器械生產經營秩序,確保醫療器械安全有效。

　　5.藥品案件查辦。嚴厲查處制售假劣藥品案件,努力消除藥品安全隱患,全省藥品質量評價性抽驗合格率保持在97%以上。

　　三、重點項目

　　(一)食品放心工程項目

　　1.加強農畜產品源頭治理,推進農業標準化。大力推進農業、畜牧業標準化,扎實推進無公害農產品、綠色食品、有機食品認證工作。開展產品質量安全例行監測和監督抽檢,完善省轄市城區農產品批發市場自檢機構;切實加強執法監管,強化現場監督和技術指導;推廣使用低殘高效農藥、獸藥和無污染添加劑,規范種植養殖行為;健全農畜產品質量安全追溯制度,在農業標準化示范區、無公害農產品基地實施生產記錄制度,切實提高監管能力。

　　2.實施食品質量安全市場準入制度,推行分級分類監管制度。進一步深入實施食品質量安全市場準入制度,健全并嚴格落實對獲證企業的后續監管措施,確保獲證企業持續提高質量安全保障能力和水平,嚴格按標準組織生產。建立健全獲證企業分級分類監管制度,根據產品風險程度、企業規模和生產條件、質量安全信用等級等情況實行差異化監管,重點監管相對容易出問題的企業,嚴格落實巡查、回訪、年審、添加物質備案、委托加工備案、監督抽查、強制檢驗等各項日常監管制度,切實提高監管效能。建立健全食品質量安全標準體系,加大抽查暗訪、突擊檢查、專項檢查力度。全面查處無生產許可證生產加工食品的違法行為,嚴格對各類違法行為的處罰,對存在嚴重違法行為、連續兩次監督抽查不合格的,堅決吊銷生產許可證。加強食品質量安全信用體系、溯源體系和缺陷食品召回制度建設,加強對食品小作坊的規范化、制度化、常態化監管。開展畜禽屠宰加工企業資質等級認定工作,逐步推行屠宰加工企業分級管理。

　　3.加強食品流通監管,完善食品安全溯源制度。健全食品市場行政監管、經營者自律和社會監督等長效監管機制,完善市場準入和退出制度;深入貫徹《河南省流通環節食品質量安全監督管理辦法》(省政府令第96號),強化市場主體行為監管和食品商標、包裝標識管理,完善食品安全溯源制度,提高索證索票的有效性和可持續性;開展食品安全電子網絡監管試點,推行食品經營者信用等級公示制度,督促經營者加強內部管理,接受社會監督;開展“食品安全示范店”創建活動,發揮示范帶動作用;深入實施萬村千鄉市場工程和“三綠”(提倡綠色消費、培育綠色市場、開辟綠色通道)工程,提高農村市場食品安全水平。

　　4.加強餐飲消費監管,推行量化分級管理制度。進一步規范衛生許可,嚴格準入制度;強化小餐飲衛生監管,繼續完善食品原料索證制度,積極開展餐飲業衛生監督情況公示制度試點工作,完善餐飲從業人員健康管理制度;以食品衛生信譽度較低的餐飲單位和實行承包的學校食堂等為重點開展衛生執法監督檢查;加強食品衛生和餐具消毒抽檢,提高食品衛生抽檢合格率,降低食物中毒事故發生率;加強食品衛生監測和危險性評估工作,科學發布預警信息,減少食物中毒和其他食源性疾病對消費者的危害。

　　5.加強食品安全綜合監管,完善食品安全評估機制。繼續開展省轄市食品安全工作水平評估,促進地方政府和監管部門加強食品安全軟硬件建設和落實監管責任;加強食品安全信息管理和綜合利用,建立統一、科學的食品安全信息體系和預警體系;建立食品安全信用體系基本框架和運行機制,加大失信懲戒力度;開展食品安全示范縣創建活動,構建農村食品安全監管、監督和供應網絡。探索農村食品安全監管的新思路、新方法、新機制,進一步加強農村食品安全工作;加強重大食品安全事故應急體系建設,開展應急演練和培訓,及時處置重大食品安全事故。

　　(二)食品安全專項整治項目1.進一步加強農村食品安全專項整治。加強對農村以及城鄉結合部小企業、小作坊、小餐館和各類批發市場、集貿市場的食品安全整治和監管,落實開辦者的質量安全監管責任,強化對各類食品生產經營主體特別是城鄉集貿市場和批發市場的食品質量安全監督抽查,不合格產品公告退市,并查清其生產源頭、進貨渠道和銷售去向,追根溯源,一查到底。嚴厲打擊收購、銷售及加工病死畜禽肉和利用連鎖配送、送貨下鄉等名義向農村銷售假冒偽劣食品行為,防止假冒偽劣食品向農村轉移。

　　2.進一步加強生產環節農產品安全專項整治。深入開展農藥殘留、獸藥殘留專項整治,查處生產、銷售、使用國家明令禁止的農藥、獸藥、漁藥、飼料添加劑等違法行為,推廣使用低殘高效農藥、獸藥和無污染添加劑,規范種植、養殖行為;積極推進農產品質量安全市場準入工作,以治理蔬菜農藥殘留、畜產品“瘦肉精”、萊克多巴胺污染和水產品氯霉素、“孔雀石綠”、“硝基呋喃”等污染為重點,深入開展農藥殘留、獸藥殘留例行監測和監督檢查。

　　3.進一步加強生產加工環節食品安全專項整治。集中整治食品生產加工小企業、小作坊,嚴厲打擊黑窩點,堅決查處非法生產加工食品行為。進一步強化農村和城鄉結合部等食品安全隱患突出的重點地區、高風險食品等重點品種的專項整治,加大對食品生產集中地和產品質量不穩定企業的監督抽查力度,對問題嚴重企業立即責令停產整頓或依法吊銷證照。全面推進食品添加劑使用備案和監督工作,嚴厲打擊使用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為。嚴厲打擊私屠濫宰、加工注水肉等違法行為,認真落實肉品品質強制檢驗制度。

　　4.進一步加強流通環節食品安全專項整治。集中開展重點品種、重點區域、重點企業、重點市場和季節性、節日性食品市場的專項執法檢查。加強對農村食品進貨渠道和集市的管理,落實區域監管責任。突出抓好食品批發市場、小食雜店的整治,嚴厲查處無照經營、超范圍經營食品以及經銷過期變質、有毒有害、無廠名廠址、無生產日期、無質量安全(QS)標志、假冒偽劣食品等違法行為,抓住運輸、倉儲、銷售等環節,切斷假貨流通渠道。嚴把進出口食品安全關,打擊非法進出口食品行為。開展酒類市場專項整治,實施酒類經營者備案登記和酒類流通隨附單溯源制度。

　　5.進一步加強餐飲消費環節食品安全專項整治。嚴格餐飲業食品衛生安全整治和監管,依法取締無合法經營資質的餐飲企業。已取得衛生許可證但不再符合法定條件要求的,要依法吊銷衛生許可證。認真落實《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》(衛監督發〔2005〕260號),嚴格落實《河南省農家樂餐飲衛生管理辦法(試行)》(豫衛監〔2007〕164號),加強對學校、社區、建筑工地食堂、旅游點餐飲、小餐館和農村聚餐的整治和監管。嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜、禽等及其制品、劣質食用油、不合格調味品、工業用鹽或非食品原料,濫用食品添加劑以及銷售、使用假冒偽劣食品、過期變質食品、無QS標志食品、餐飲具,食品容器使用前不消毒或不符合衛生要求等違規違法行為。

　　6.進一步加強重要節日、重大活動期間的食品安全專項整治。針對“五一”、“十一”、“中秋”、“元旦”、“春節”等重要節日、重大活動期間食品消費特點和存在的主要食品安全問題,扎實開展食品安全專項整治,依法查處假冒偽劣、有毒有害、過期變質、無QS標志等食品,確保人民群眾的飲食安全。

　　(三)食品安全宣傳教育項目

　　1.繼續推進食品安全知識進農村活動。組織大學生暑期宣講團深入農村宣傳食品安全法律法規和科普知識。通過宣傳教育,使農民群眾了解科學種植養殖、安全使用農藥獸藥以及安全消費等食品安全基本常識,增強辨別假冒偽劣食品的能力,提高農民科學種植養殖水平和食品安全素質。

　　2.繼續推進食品安全知識進社區活動。充分利用電視、報紙、網絡等媒體和通訊手段,定期宣傳食品安全知識和發布消費警示信息。通過宣傳教育,使社區居民了解食品原料、儲藏、制作、烹調等食品安全基本常識,增強辨別假冒偽劣食品的能力,養成科學飲食、安全消費習慣。

　　3.繼續推進食品安全知識進學校活動。開展中小學食品安全有獎征文活動,推進科學飲食知識進課堂,定期開展食品安全科普知識講座。通過多種形式的有效宣傳教育,使中小學生樹立食品安全意識,掌握辨別假冒偽劣食品常識,增強自我保護能力。

　　4.繼續推進食品生產經營企業從業人員教育培訓。加大對企業主要負責人和從業人員食品安全知識、法律法規知識的宣傳教育和業務培訓力度,進一步強化企業是食品安全第一責任人的意識,有效引導和促進食品生產經營企業依法經營、誠信經營,向消費者提供安全優質的食品。

　　5.繼續推進食品安全宣傳報道工作。組織新聞媒體大力宣傳各地、各部門保障食品藥品安全采取的有力措施、取得的顯著成效、建立的有效機制和制度;開設專欄普及食品安全知識,發布食品安全警示信息。適時曝光一些食品違法典型案件,震懾違法犯罪,激勵人民群眾參與監督制售假冒偽劣和有毒有害食品等不法行為的積極性。組織開展食品安全宣傳月、宣傳周以及食品安全知識競賽活動。

　　(四)保障藥品安全項目

　　1.嚴格研制注冊監管,從源頭保證藥品質量安全。嚴格依照新修訂的《藥品注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第28號),加強藥品注冊的受理、審評、上報審批工作,切實保證藥品注冊申報資料的真實性,從源頭上保證藥品質量安全。

　　2.深化藥品GMP實施,保證藥品生產質量安全。監督和引導企業全面開展以品種為單元的GMP工作,有效保障藥品生產的質量和安全。開展藥品處方和生產工藝核查,完成對注射劑類等高風險藥品的核查工作,糾正生產企業未經批準擅自改變生產工藝的違規行為。

　　3.加強日常監督檢查,及時消除質量安全隱患。加大對藥品生產企業的監督檢查力度。采取日常檢查、跟蹤檢查、“飛行”檢查相結合的方法,全面掌握生產質量狀況,及時查處和糾正違法違規行為,確保企業嚴格按照GMP生產質量合格的藥品。加強藥品流通領域監管。嚴肅查處批發企業出租出借證照、代開發票,零售企業超范圍經營、超方式經營和出租出借柜臺,零售連鎖企業門店自行外購藥品等違法違規行為。加強麻醉藥品和精神藥品管理。積極推進麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和醫療機構的監控信息網絡建設,實時監控,嚴防流向社會造成危害。繼續推進醫療機構藥房(庫)管理規范化建設,加大藥品抽驗力度,嚴防假劣藥品進入使用環節。推進醫療機構藥品使用的規范管理,規范處方行為,逐步實行按藥品通用名處方。加強對臨床合理用藥的宣傳、教育、管理和監督,指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。加強對醫療器械生產、經營和使用的監管。完善全省三級監測網絡,加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和再評價工作,及時處置群體性不良反應事件。

　　4.加強農村“兩網”建設,確保農村藥品安全。進一步完善農村藥品監督網絡體系,農村藥品監督員、信息員100%得到培訓,提高監督員、信息員的專業素質和責任意識,提升監督網絡運行效能。著力抓好農村藥品供應網絡建設,本著積極穩妥、企業自愿、合理布局的原則,鼓勵藥品批發企業向農村醫療機構發展集中配送業務,鼓勵藥品連鎖經營企業向農村延伸網點,規范農村藥品供應渠道。結合新型農村合作醫療制度加快農村醫療機構藥房規范化建設,確保農民群眾用上安全、方便、廉價的藥品。

　　5.加大廣告監測力度,遏制違法藥品廣告行為。嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查辦法和發布標準,嚴格審批管理,建立新聞媒體發布虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制。加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告發布者等廣告活動主體的監管力度,尤其是對咨詢服務類和電視購物類節目中有關食品、藥品、醫療器械廣告內容的監管。建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。對嚴重違法宣傳的藥品和醫療器械,采取行政強制措施,給予下架停售處理,防止虛假違法藥品廣告誤導消費者,維護人民群眾的合法權益。

　　6.嚴厲打擊制售假劣藥品行為,切實保障公眾用藥安全。進一步鞏固和完善聯合打假長效機制,充分利用藥品稽查抽驗信息平臺,以查處危害公眾安全、涉及面廣、性質嚴重、影響惡劣的大案要案為重點,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法違規行為,追蹤查源,徹底搗毀制假售假窩點,凈化藥品市場環境,切實保障人民群眾用藥安全。

　　四、保障措施與工作要求

　　(一)建立健全食品藥品安全責任體系

　　1.各級政府要對本地食品藥品安全工作負總責,層層落實責任制和責任追究制。各級政府要結合本地實際研究制定保障食品藥品安全的具體實施方案,突出重點,明確任務,量化指標,加強領導,狠抓落實;支持監管部門依法履行職責,創造良好的執法環境;做好食品藥品安全事故的應急處理和案件查處工作。

　　2.各監管部門要按照職能分工把關、密切配合,全面落實監管責任。各級、各有關食品藥品安全監管部門要按照國務院有關規定和《河南省人民政府辦公廳關于進一步細化食品生產經營監管部門職責的通知》(豫政辦〔2007〕116號)的要求,緊密結合本系統實際,研究制定本系統保障食品藥品安全的具體實施方案,狠抓落實。各級食品藥品安全委員會和食品藥品安全監管部門要切實發揮綜合監督、組織協調作用,加強部門間的協作和配合,合理配置監管資源,推進綜合執法和聯合執法,消除監管盲區,形成統一、協調、權威、高效的食品藥品安全監管機制。加強食品安全信息管理和綜合利用,定期會商、統一發布食品藥品安全信息,對食品藥品安全問題做到早發現、早預防、早整治、早解決。

　　3.引導企業真正成為食品藥品安全第一責任人。規范企業經營行為,督促其承擔社會責任,堅決杜絕不合格原料進廠進店、不合格產品出廠出店。建立企業誠信檔案,將生產經營假冒偽劣食品和不合格藥品的企業列入“黑名單”。支持行業協會充分發揮自律作用,引導企業誠信經營。

　　(二)建立健全保障食品藥品安全經費保障機制

　　各級政府和財政部門要把食品藥品安全投入列入公共財政開支的重要內容,加大經費投入,改善執法裝備,保障檢驗監測、監督抽檢、信用建設、信息發布、應急管理、宣傳教育等工作的正常開展,推進食品安全示范縣、農村藥品“兩網”建設示范縣創建。為保障食品藥品安全提供經費保障,做好對專項經費使用情況的檢查落實工作,統籌使用和管理經費,提高資金的使用效益。

　　(三)建立健全保障食品藥品安全整治和監管機制

　　1.建立健全重大食品藥品違法案件逐級報告制度和案件協查協作機制。加強行政執法與刑事司法的銜接,對涉嫌犯罪的案件,行政執法機關要及時移送司法機關,嚴肅查辦大案要案。加大對行政執法機關和執法人員的監督、監察力度,加強對行政執法的制約和監督,真正做到有權必有責、用權受監督、侵權要賠償、違法要追究,防止越權亂作為、失職不作為。

　　2.進一步完善食品安全“雙評”(食品安全隱患評估和食品安全專項整治績效評價)機制。各級政府、各有關監管部門要切實運用“雙評”機制,認真組織開展對本區域食品安全隱患的調研、抽檢和評估,針對突出問題組織開展專項整治,并通過實施整治績效評價確保專項整治扎實開展、取得實效。

　　3.健全重大食品安全事故應急處理機制,切實提高應急處置能力。各級政府要高度重視重大食品安全事故的應急處置工作,制定和完善應急預案,組織開展重大食品安全事故應急演練,有效提高應急預案的適用性、應急體系的可靠性、應急指揮的有效性、應急反應的靈敏性、應急處置的科學性,強化應對重大突發食品安全事件的實戰能力。

　　(四)建立健全保障食品藥品安全工作推進機制

　　1.建立領導機制和責任體系。要把保障食品藥品安全放到突出位置,切實加強領導,精心謀劃,強力推進。各級政府要明確一名領導具體抓落實,實施目標管理,納入年終考核,層層簽訂目標管理責任書。各有關部門要進一步細化目標,分解任務,將每項任務和指標落實到分管領導、責任處室(科室)和責任人。

　　2.建立項目考核指標體系和項目數據庫。要結合本地、本部門實際研究制定工作目標任務推進情況和績效考核評估體系,建立重點項目數據庫,設立工作臺賬,倒排時間表,強化評估考核。

　　3.建立定期督查和定期報告制度。組織力量對本區域、本系統工作進展情況、主要目標完成情況等進行督導檢查,確定專人,每月向上級政府、上級部門報送一次重點工作和目標任務進展情況。各省轄市政府、省食品藥品安全委員會各成員單位要確定1名業務部門負責人,專門負責信息收集報告工作,定期、及時地向主辦單位報送工作進展情況書面報告。

　　4.建立健全會議制度和工作調度制度。各級政府、主辦單位要建立完善保障食品藥品安全的會議制度和工作調度制度,定期召開各有關部門負責人參加的調度會議,通報進展情況,講評工作績效,研究部署下步工作,確保各項任務有序推進、工作目標按期實現。