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食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
發(fā)布日期：2011-09-01
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1．目的、范圍與責(zé)任 1.1為規(guī)范食品安全管理體系認(rèn)證工作，促進(jìn)食品等產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平提高，根據(jù)《中華人民共和
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1．目的、范圍與責(zé)任?
1.1?為規(guī)范食品安全管理體系認(rèn)證工作，促進(jìn)食品等產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平提高，根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》（認(rèn)監(jiān)委2002年第3號公告）制定本規(guī)則。?
1.2?本實(shí)施規(guī)則是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的依據(jù)。?
1.3?本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）實(shí)施食品安全管理體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求。?
1.4?本規(guī)則適用于對直接或間接介入食品鏈中的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織的食品安全管理體系認(rèn)證。?
1.5?本規(guī)則中的認(rèn)證依據(jù)不但涵蓋了HACCP原理的基本要求，而且還對組織的其他管理方面提出了要求。?
1.6?認(rèn)證機(jī)構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。?
2．認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求?
2.1?從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)，并符合中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）《食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》及其應(yīng)用指南等認(rèn)可規(guī)范的要求。?
2.2?鑒于食品安全的特殊性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)，通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會針對食品安全管理體系認(rèn)證能力的認(rèn)可。超期未獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會將暫停其從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的批準(zhǔn)資質(zhì)，直至獲得認(rèn)可。?
2.3?認(rèn)證機(jī)構(gòu)在未獲得認(rèn)可前，只能頒發(fā)滿足認(rèn)可需要數(shù)量的不帶認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書。?
3．認(rèn)證人員要求?
認(rèn)證檢查人員應(yīng)當(dāng)具備必要的食品生產(chǎn)、食品安全及認(rèn)證檢查、檢驗(yàn)等方面的教育、培訓(xùn)或工作經(jīng)歷，并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局2004年第61號令）有關(guān)規(guī)定取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會的執(zhí)業(yè)注冊。?
4．認(rèn)證依據(jù)?
4.1?基本認(rèn)證依據(jù)?
GB/T22000《食品安全管理體系?食品鏈中各類組織的要求》?
4.2?專項(xiàng)技術(shù)要求?
對于罐頭、水產(chǎn)品、肉及肉制品、果蔬汁、速凍果蔬、含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)及餐飲業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施食品安全管理體系認(rèn)證時(shí)，在以上基本認(rèn)證依據(jù)要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)將以下專項(xiàng)技術(shù)要求作為對相應(yīng)食品加工/生產(chǎn)類型企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證的依據(jù)（注）。?
食品安全管理體系?罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求?
食品安全管理體系?水產(chǎn)品加工企業(yè)要求?
食品安全管理體系?肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求?
食品安全管理體系?果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)要求?
食品安全管理體系?速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求?
食品安全管理體系?含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求?
食品安全管理體系?餐飲業(yè)要求?
為提高食品安全管理體系認(rèn)證的科學(xué)性和有效性，本規(guī)則未提供專項(xiàng)技術(shù)要求的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施食品安全管理體系認(rèn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)以上基本認(rèn)證依據(jù)的要求，制定本機(jī)構(gòu)對該類企業(yè)的專項(xiàng)技術(shù)要求，并作為本機(jī)構(gòu)對該類企業(yè)實(shí)施食品安全管理體系認(rèn)證的依據(jù)之一。該專項(xiàng)技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)按照《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》備案后方可執(zhí)行。?
注：見附件。?
5.?認(rèn)證程序?
5.1?認(rèn)證申請?
5.1.1?申請人應(yīng)具備以下條件：?
（1）?取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；?
（2）?已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時(shí)）；?
（3）?生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求；?
（4）?已按以上基本認(rèn)證依據(jù)和相關(guān)專項(xiàng)技術(shù)要求，建立和實(shí)施了文件化的食品安全管理體系，一般情況下體系需有效運(yùn)行3個(gè)月以上。?
5.1.2?申請人應(yīng)提交的文件和資料:?
（1）?食品安全管理體系認(rèn)證申請；?
（2）?有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件（適用時(shí)）；?
（3）?食品安全管理體系手冊和程序文件；?
（4）?申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖；?
（5）?生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中執(zhí)行的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；?
（6）?產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和自我聲明；?
（7）?生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單；?
（8）?其他需要的文件。?
5.2認(rèn)證受理?
5.2.1?認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息：?
（1）?認(rèn)證范圍；?
（2）?認(rèn)證工作程序；?
（3）?認(rèn)證依據(jù)；?
（4）?證書有效期；?
（5）?認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。?
5.2.2?文件評審?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求，及時(shí)對申請人提交的申請文件和資料進(jìn)行評審并保存評審記錄，以確保：?
（1）?認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解；?
（2）?認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決；?
（3）?對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。?
5.3?現(xiàn)場審核?
5.3.1?審核組員應(yīng)具備的基本條件：?
（1）具有大學(xué)本科以上的學(xué)歷和三年以上的食品安全工作經(jīng)歷；?
（2）具有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，且其專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定；?
（3）具備按照認(rèn)證要求對申請人的生產(chǎn)、加工、服務(wù)或供應(yīng)產(chǎn)品過程進(jìn)行危害分析和對確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的充分性、適宜性實(shí)施科學(xué)評價(jià)的能力；?
（4）身體健康，并有健康證明。?
5.3.2?現(xiàn)場審核分兩個(gè)階段進(jìn)行?
（1）第一階段審核的目的是調(diào)查申請人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件，第一階段的審核工作應(yīng)在現(xiàn)場進(jìn)行。審核的內(nèi)容包括：?
a）?文件的符合性、適宜性和充分性；?
b）適用法律、法規(guī)的識別情況及在相關(guān)文件中落實(shí)法律、法規(guī)的情況；?
c）申請人所在場所和其生產(chǎn)產(chǎn)品的特殊性，在其內(nèi)部和食品鏈上進(jìn)行溝通的符合性和適宜性，申請人對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解和對影響產(chǎn)品安全關(guān)鍵過程的識別、危害識別和評價(jià)的充分性，及HACCP計(jì)劃制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性；?
d）與申請人就認(rèn)證范圍再次確認(rèn)，了解申請人為接受第二階段審核的準(zhǔn)備情況，并商定第二階段的審核安排；?
e）申請人內(nèi)部審核和管理評審的實(shí)施情況。?
（2）第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，如果第一階段審核提出影響實(shí)施第二階段審核的問題，這些問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第二階段審核的目的是通過在申請人的現(xiàn)場進(jìn)行系統(tǒng)、完整地審核，評價(jià)申請人的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認(rèn)證依據(jù)的要求，是否推薦認(rèn)證注冊。應(yīng)將前提方案、關(guān)鍵過程控制要求和產(chǎn)品檢測（見專項(xiàng)技術(shù)要求）列為第二階段審核的重點(diǎn)。內(nèi)容包括（但不限于）：?
a）食品安全管理體系實(shí)施的有效性，包括HACCP計(jì)劃與前提方案的實(shí)施、對產(chǎn)品安全危害的控制能力等；?
b）與適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性；?
c）當(dāng)法律、法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時(shí)能否及時(shí)地調(diào)整危害分析并有效控制；?
d）有關(guān)驗(yàn)證的實(shí)施和有關(guān)程序的實(shí)施；?
e）產(chǎn)品實(shí)物或服務(wù)的安全狀況；?
f）實(shí)現(xiàn)食品安全方針及目標(biāo)的能力。?
5.3.3?產(chǎn)品安全性驗(yàn)證?
為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計(jì)劃和操作性前提方案得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品實(shí)物的安全狀況等情況，適用時(shí)，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗(yàn)活動。?
抽樣檢驗(yàn)可采用以下三種方式：?
（1）委托具備相應(yīng)能力的檢測機(jī)構(gòu)完成；或?
（2）由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗(yàn)設(shè)施完成；或?
（3）由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成。?
當(dāng)采用利用申請人的檢驗(yàn)設(shè)施完成檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗(yàn)設(shè)施的控制要求；當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對此應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：?
——檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)效性的合理界定；?
——出具檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件；?
——檢驗(yàn)結(jié)果中的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全時(shí)的處理方式。?
5.3.4?審核時(shí)間（審核人日數(shù)）?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程復(fù)雜程度、申請人的規(guī)模、認(rèn)證要求和其所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)等，策劃審核時(shí)間，以確保審核的充分性和有效性。?
5.4?認(rèn)證決定?
5.4.1綜合評價(jià)?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，對審核結(jié)果進(jìn)行綜合評價(jià)，特別是對產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況進(jìn)行評價(jià)。必要時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，以做出對申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。?
對于符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書。?
對于不符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面的形式明示其不能通過認(rèn)證的原因。?
5.4.2?對認(rèn)證決定的申訴?
申請人如對認(rèn)證決定結(jié)果有異議，可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請人。?
5.5監(jiān)督?
5.5.1監(jiān)督頻次和覆蓋產(chǎn)品?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證體系覆蓋的產(chǎn)品或提供服務(wù)的特點(diǎn)以及所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，合理確定監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)視情況可增加監(jiān)督的頻次。?
監(jiān)督審核的最長時(shí)間間隔不超過12個(gè)月，季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因，在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。?
5.5.2?監(jiān)督審核應(yīng)包括，但不限于以下內(nèi)容：?
（1）?體系保持和變化情況；?
（2）?顧客投訴情況；?
（3）?涉及變更的范圍；?
（4）?內(nèi)部審核與管理評審；?
（5）?對上次審核時(shí)提出的不符合所采取糾正措施的審查；?
（6）?適當(dāng)時(shí)，其它選定的范圍。?
5.5.3?適用時(shí)，監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。?
5.5.4?監(jiān)督結(jié)果評價(jià)?
對于監(jiān)督審核合格的獲證組織，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)作出保持其認(rèn)證資格的決定；否則，應(yīng)暫停、撤銷或注銷其認(rèn)證資格。?
5.5.5信息通報(bào)制度?
為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織建立信息通報(bào)制度，及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)以下信息：?
(1)?有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境、組織機(jī)構(gòu)變化和消費(fèi)者投訴等情況的信息；?
(2)?有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情的信息；?
(3)?有關(guān)食品安全事故的信息；?
(4)?有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中，被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息；?
(5)?不合格品撤回及處理的信息；?
(6)?其他重要信息。?
5.5.6信息分析?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對上述信息進(jìn)行分析，視情況采取相應(yīng)措施，包括增加監(jiān)督審核頻次在內(nèi)的措施和暫停或撤銷認(rèn)證資格的措施。?
5.6?復(fù)評?
認(rèn)證證書有效期前三個(gè)月，獲證組織可申請復(fù)評。復(fù)評認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致。適宜時(shí)，復(fù)評可不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場審核。?
5.7?獲證業(yè)務(wù)范圍的變更?
（1）?獲證組織擬變更業(yè)務(wù)范圍時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。?
（2）?認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請，策劃并實(shí)施適宜的審核活動，并按照3.4條的要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨(dú)進(jìn)行，也可與獲證組織的監(jiān)督或復(fù)評一起進(jìn)行。?
（3）?對于申請擴(kuò)大獲證業(yè)務(wù)范圍的，適用時(shí)，應(yīng)在審核中驗(yàn)證其產(chǎn)品的安全性。?
6.?認(rèn)證證書?
6.1?認(rèn)證證書有效期?
食品安全管理體系認(rèn)證證書有效期為3年。認(rèn)證證書式樣應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。?
6.2?認(rèn)證證書的管理?
6.2.1暫停認(rèn)證證書的使用?
獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書。?
（1）?獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書；?
（2）?監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求，但不需要立即撤銷認(rèn)證證書。?
6.2.2?撤銷認(rèn)證證書?
獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認(rèn)證證書。?
（1）?監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求,需要立即撤銷認(rèn)證證書；?
（2）?認(rèn)證證書暫停使用期間，獲證組織未采取有效糾正措施；?
（3）?獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故；?
（4）?獲證組織不接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其實(shí)施的監(jiān)督。?
6.2.3注銷認(rèn)證證書?
獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷其認(rèn)證證書。?
（1）?認(rèn)證依據(jù)變更，獲證組織不能滿足變更后的要求；?
（2）?認(rèn)證證書超過有效期，獲證組織未申請復(fù)評；?
（3）?獲證組織申請注銷。?
7.?認(rèn)證收費(fèi)?
食品安全管理體系認(rèn)證應(yīng)按照《國家計(jì)委?國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局?關(guān)于印發(fā)<質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)>的通知》(計(jì)價(jià)格[1999]212號)收取認(rèn)證費(fèi)用。
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